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华森制药: 对于公司药品通过GMP合适性搜检的公告施行摘要

文章出处:未知 人气:155发表时间:2024-11-15

(原标题:对于公司药品通过GMP合适性搜检的公告)

重庆华森制药股份有限公司于近日收到重庆市药品监督处罚局颁发的《药品 GMP合适性搜检见告书》(编号:渝 GMP20240073)。搜检时间为2024年9月11日至2024年9月14日,搜检界限包括重庆市荣昌区昌州街谈板桥路143号505车间中药前处理及提真金不怕火坐蓐线、503车间颗粒剂坐蓐线:赤子咽扁颗粒(国药准字Z19983132)。搜检论断为合适《药品坐蓐质料处罚轨范(2010年雠校)》的条目,通过上市前药品GMP合适性搜检。

赤子咽扁颗粒的功能主治为清热利咽,解毒止痛,用于赤子肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、黑白堕落;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。用法用量为:热水冲服。一岁至二岁一次4克,一日2次;三岁至五岁一次4克,一日3次;六岁至十四岁一次8克,一日2~3次。

比年来,儿科中成药市集再转换高,2023年中国三大终局六大市集儿科中成药销售额杰出180亿元,创下历史新高。其中,儿科伤风用药占比37.15%、儿科止咳祛痰用药占比33.11%,二者共计市集份额超70%。赤子咽扁颗粒为儿童专用药,具有清热利咽,解毒止痛的作用,在儿童东谈主群中期骗庸俗,疗效较好。

公司已于2024年11月13日发布《对于公司药品坐蓐许可证变更的公告》(公告编号:2024-062),赤子咽扁颗粒已完成坐蓐神志变更。本次获得《药品 GMP合适性搜检见告书》为《药品坐蓐许可证》坐蓐神志变更的关系事项。本次公司药品赤子咽扁颗粒通过GMP合适性搜检短期内对公司功绩无要紧影响,敬请投资者把稳投资风险。