盟科药业：自主研发的抗菌新药MRX-5澳大利亚I期临床磨练圆满完成

（原标题：盟科药业：自主研发的抗菌新药MRX-5澳大利亚I期临床磨练圆满完成）

近日，上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）自主研发的拟用于诊治非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）感染的新式苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的I期临床磨练已顺利完成，并达到预期计算。

澳大利亚I期临床筹议关联情况和主要效果

本次临床磨练为MRX-5初度行使于东说念主体的Ⅰ期临床磨练，在澳大利亚Nucleus Network筹议中心开展，旨在评估健康成东说念主受试者单次和屡次口服MRX-5片剂的安全性、耐受性和药代能源学特征，以及探索食品效应。

本次临床筹议效果标明，MRX-5在健康成东说念主群体中泄表现邃密的安全性和耐受性。在本筹议中，未发生导致提前退出或停止筹议的与筹议药物关联的不良事件，未不雅察到严重不良事件，亦未出现"常见不良响应事件评价圭臬"CTCAE 3级及以上的与筹议药物关联的不良事件。大多量不良事件为CTCAE 1级（轻度），无需打扰即可自行复原。同期，在50mg~1200mg剂量范畴内，健康受试者单次口服MRX-5后，其活性代谢物MRX-6038的药代能源学呈线性且可预测。此外，食品影响筹议初步数据自大MRX-6038无食品效应。

本次临床筹议效果的影响及公司未来贪图

本次临床磨练的得胜不仅为后续临床训诲提供了有劲的数据支撑，也为MRX-5未来在诊治NTM感染的行使前程增添了信心。

现在，全球范畴内NTM感染束缚加多，但针对这一限制的新药研发相对匮乏。MRX-5动作一种专诚针对NTM感染的抗菌药物，具备针对性、特异性的作用机制，以及适口服、生物利费用高、耐药率低和安全性好的潜在上风。未来，公司将探索包含MRX-5的全口服诊治策略，旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的诊治选定。

对于MRX-5

MRX-5是一种新式苯并硼唑类抗生素，拟用于诊治分枝杆菌属，终点是由非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。

非结核分枝杆菌种类繁多，NTM病的发病率和患病率络续增长。MRX-5属于新式抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM致病菌具有邃密的抗菌活性，且在动物磨练和这次东说念主体现实中自大出邃密的安全性和药代能源学脾性。此外，该药物具有相互作用少、不易耐药、适口服的特色，使其适用于恒久服用以诊治慢性感染。

对于NTM十分市集需求

非结核分枝杆菌是指除结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌以外的一类分枝杆菌。迄今为止，已发现跨越190种NTM菌种十分14个亚种，其中，最常见的致病性NTM包括鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌复合群。

频年来，NTM的发病率呈增长趋势，已成为要挟东说念主类健康的进攻大家卫生问题之一。[1]东说念主体感染NTM后，会引起关联组织、脏器的病变，以NTM肺病最为常见。现在NTM感染的诊治主要依赖于多种抗生素的多药连合诊治，药物诊治的疗程长，且传统药物存在遍及的药物耐药、疗效欠安、不良响应多等问题。

参考文件：

[1]中华医学会结核病学分会. 非结核分枝杆菌病会诊与诊治指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020,43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570.

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本文源泉：财经报说念网